{"id":1464,"date":"2023-07-06T09:23:29","date_gmt":"2023-07-06T09:23:29","guid":{"rendered":"https:\/\/bbasesores.com\/regulatory-advisory-services\/biocidas-2"},"modified":"2023-10-11T09:53:52","modified_gmt":"2023-10-11T09:53:52","slug":"biocides","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/bbasesores.com\/en\/regulatory-advisory-services\/biocides","title":{"rendered":"Biocides"},"content":{"rendered":"\r\n<p>Los fabricantes y formuladores de biocidas est\u00e1n continuamente buscando nuevas f\u00f3rmulas para poner en el\u00a0 mercado nuevos productos. La regulaci\u00f3n que afecta a los productos biocidas, los tiempos en la concesi\u00f3n de las autorizaciones, la informaci\u00f3n requerida y los elevados costes, limitan el poder disponer de nuevos productos que comercializar.<\/p>\r\n<p>BB Asesores somos una empresa l\u00edder en la gesti\u00f3n de autorizaciones de productos biocidas y en formar grupos de productos para reducir costes de estudios y de preparaci\u00f3n de dossiers de autorizaci\u00f3n. Somos especialistas en compartir nuestra experiencia con las empresas para colaborar en la b\u00fasqueda de las mejores estrategias para lanzar al mercado nuevos productos biocidas en la m\u00e1xima brevedad de tiempo, cumpliendo con la legislaci\u00f3n aplicable.<\/p>\r\n<p>En BBAsesores, estamos comprometidos con la gesti\u00f3n eficiente y efectiva de productos biocidas para cumplir con los rigurosos est\u00e1ndares regulativos y garantizar la seguridad de los productos que llegan al mercado.\u00a0Cont\u00e1ctenos para obtener asesoramiento experto y asegurarse de que sus productos cumplan con las normativas m\u00e1s exigentes.<\/p>\r\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"biocidas01\" src=\"https:\/\/bbasesores.com\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/biocidas01.jpg\" alt=\"biocidas01\" width=\"600\" height=\"400\" \/><\/p>\r\n<h2>Servicios clave<\/h2>\r\n<ul>\r\n<li>Registro de productos biocidas y familias de productos biocidas de acuerdo con el reglamento BPR 528\/2012.<\/li>\r\n<li>Coordinaci\u00f3n de grupos de trabajo \/ Consorcios para registro conjunto de productos biocidas.<\/li>\r\n<li>Registros de sustancias activas (inclusi\u00f3n en el art\u00edculo 95) de acuerdo con el reglamento BPR 528\/2012.<\/li>\r\n<li>Coordinaci\u00f3n de Grupos de Trabajo y Consorcios<\/li>\r\n<li>Registros de sustancias activas (inclusi\u00f3n en el art\u00edculo 95) de acuerdo con el reglamento BPR 528\/2012.<\/li>\r\n<li>Tramitaci\u00f3n de Registro como &#8220;Same Product&#8221;<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<ul>\r\n<li>Desarrollo Autorizaciones Nacionales seg\u00fan RD 3349\/1983 y seg\u00fan Disposici\u00f3n Transitoria Segunda del RD 1054\/2002.<\/li>\r\n<li>Registro de Producto por Procedimiento Simplificado<\/li>\r\n<li>Desarrollo y obtenci\u00f3n del Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas (ROESB).<\/li>\r\n<li>Elaboraci\u00f3n de Informes de Evaluaci\u00f3n de Riesgos (Risk Assessment)<\/li>\r\n<li>Registro de un producto por el Procedimiento de Autorizaci\u00f3n de la Uni\u00f3n.<\/li>\r\n<li>Tramitaci\u00f3n del reconocimiento mutuo del registro de un producto y familias de productos.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<h2>Nuevos productos Biocidas<\/h2>\r\n<p>Desde BB Asesores queremos informaros de diferentes posibilidades para tener nuevos productos biocidas aprobados o para poder seguir comercializando los que ya ten\u00e9is, conteniendo las siguientes sustancias activas que han sido recientemente aprobadas para usos PT3 y PT4:<\/p>\r\n<ul>\r\n<li>\r\n<p>Cloruro de benzalconio (68424-85-1),<\/p>\r\n<\/li>\r\n<li>\r\n<p>Cloruro de didecildimetilamonio (7173-51-5)<\/p>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p>Os plantearemos las agrupaciones en diferentes concentraciones y usos, solas o asociadas a otras sustancias activas ya aprobadas (glutaraldeh\u00eddo, Isopropanol, \u00e1cido l\u00e1ctico, per\u00f3xido de hidrogeno)\u00a0dada la aprobaci\u00f3n por parte de la ECHA para alguno de sus usos.<\/p>\r\n<p>De la misma forma, se abre la posibilidad para los productos biocidas con usos todav\u00eda no aprobados (PT11- PT12) de sustancias activas que se aprobaron para otros usos por BPR anteriormente.<\/p>\r\n<ul>\r\n<li>\r\n<p>Per\u00f3xido de hidrogeno\u00a0(CAS 7647-14-5),<\/p>\r\n<\/li>\r\n<li>\r\n<p>Cloro activo\u00a0 a partir de hipoclorito\u00a0(CAS 7681-52-9)<\/p>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p>Os plantearemos posibles estrategias de autorizaciones de productos con estas sustancias para aquellas empresas que se quedaron fuera del mercado por no entrar dosier a tiempo o que quieren sacar productos nuevos para los usos ya aprobados (PT1-PT2-PT4).<\/p>\r\n<p>Por otra parte, tambi\u00e9n informaremos sobre la posibilidad de obtener la autorizaci\u00f3n nacional para biocidas con la sustancia activa cloro a partir de \u00e1cido hipocloroso, que se comercializan envasados, para poder compartir y optimizar costes de registro.<\/p>\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<div class=\"entry-summary\">\n<div class=\"entry-summary\">\nLos fabricantes y formuladores de biocidas est\u00e1n continuamente buscando nuevas f\u00f3rmulas para poner en el\u00a0 mercado nuevos productos. 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