Los fabricantes y formuladores de biocidas están continuamente buscando nuevas fórmulas para poner en el mercado nuevos productos. La regulación que afecta a los productos biocidas, los tiempos en la concesión de las autorizaciones, la información requerida y los elevados costes, limitan el poder disponer de nuevos productos que comercializar.
BB Asesores somos una empresa líder en la gestión de autorizaciones de productos biocidas y en formar grupos de productos para reducir costes de estudios y de preparación de dossiers de autorización. Somos especialistas en compartir nuestra experiencia con las empresas para colaborar en la búsqueda de las mejores estrategias para lanzar al mercado nuevos productos biocidas en la máxima brevedad de tiempo, cumpliendo con la legislación aplicable.
En BBAsesores, estamos comprometidos con la gestión eficiente y efectiva de productos biocidas para cumplir con los rigurosos estándares regulativos y garantizar la seguridad de los productos que llegan al mercado. Contáctenos para obtener asesoramiento experto y asegurarse de que sus productos cumplan con las normativas más exigentes.
Servicios clave
- Registro de productos biocidas y familias de productos biocidas de acuerdo con el reglamento BPR 528/2012.
- Coordinación de grupos de trabajo / Consorcios para registro conjunto de productos biocidas.
- Registros de sustancias activas (inclusión en el artículo 95) de acuerdo con el reglamento BPR 528/2012.
- Coordinación de Grupos de Trabajo y Consorcios
- Registros de sustancias activas (inclusión en el artículo 95) de acuerdo con el reglamento BPR 528/2012.
- Tramitación de Registro como "Same Product"
- Desarrollo Autorizaciones Nacionales según RD 3349/1983 y según Disposición Transitoria Segunda del RD 1054/2002.
- Registro de Producto por Procedimiento Simplificado
- Desarrollo y obtención del Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas (ROESB).
- Elaboración de Informes de Evaluación de Riesgos (Risk Assessment)
- Registro de un producto por el Procedimiento de Autorización de la Unión.
- Tramitación del reconocimiento mutuo del registro de un producto y familias de productos.
Nuevos productos Biocidas
Desde BB Asesores queremos informaros de diferentes posibilidades para tener nuevos productos biocidas aprobados o para poder seguir comercializando los que ya tenéis, conteniendo las siguientes sustancias activas que han sido recientemente aprobadas para usos PT3 y PT4:
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Cloruro de benzalconio (68424-85-1),
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Cloruro de didecildimetilamonio (7173-51-5)
Os plantearemos las agrupaciones en diferentes concentraciones y usos, solas o asociadas a otras sustancias activas ya aprobadas (glutaraldehído, Isopropanol, ácido láctico, peróxido de hidrogeno) dada la aprobación por parte de la ECHA para alguno de sus usos.
De la misma forma, se abre la posibilidad para los productos biocidas con usos todavía no aprobados (PT11- PT12) de sustancias activas que se aprobaron para otros usos por BPR anteriormente.
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Peróxido de hidrogeno (CAS 7647-14-5),
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Cloro activo a partir de hipoclorito (CAS 7681-52-9)
Os plantearemos posibles estrategias de autorizaciones de productos con estas sustancias para aquellas empresas que se quedaron fuera del mercado por no entrar dosier a tiempo o que quieren sacar productos nuevos para los usos ya aprobados (PT1-PT2-PT4).
Por otra parte, también informaremos sobre la posibilidad de obtener la autorización nacional para biocidas con la sustancia activa cloro a partir de ácido hipocloroso, que se comercializan envasados, para poder compartir y optimizar costes de registro.